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康方生物09926修訂與Summit關于依沃西PD-1/VEGF的許可協

來源:證券之星   時間:2024-06-03 22:10:36   閱讀量:14752   

的許可協議)

智通財經APP訊,康方生物發布公告,于2024年6月3日,公司與Summit訂立許可協議的修訂,公司與Summit同意擴大許可協議項下的許可地區。經擴大許可地區(經擴大Summit許可地區)包括中美洲南美洲,中東地區及非洲。經擴大Summit許可地區將新增至許可協議項下的許可地區,因此,經修訂許可地區包括原有Summit許可地區及經擴大Summit許可地區。

根據許可協議修訂,公司可獲得7000萬美元的首付款和里程碑款,以及經擴大Summit許可地區的銷售提成。公司將繼續為包括經擴大Summit許可地區在內的許可地區供應依沃西,并獲得供貨收入。同時,在許可協議修訂中,雙方進一步強化了包括臨床試驗數據、上市申報文件在內的成果的跨地區共享合作條款,以加速依沃西在全球各地區的監管注冊及商業化工作。Summit將新增獲得在中美洲、南美洲、中東地區和非洲相關市場開發依沃西的獨家權益。同時,Summit將繼續負責包括經擴大Summit許可地區在內的許可地區的臨床開發、產品注冊及商業化,以及所有相關費用。

據悉,依達方reg;是公司自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物。依達方reg;于2024年5月24日獲得中國國家藥品監督管理局批準上市,用于治療經EGFR TKI治療后進展的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)患者,成為全球首個商業化PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物。除了在中國獲批的第一個適應癥外,公司目前正在五項III期臨床研究中評估依沃西,其中包括兩項國際多中心臨床研究及四項以PD-1抑制劑為陽性對照藥物的注冊研究。依沃西現有涵蓋消化道腫瘤、肝細胞癌、結直腸癌等共16個適應癥的臨床試驗正在進行中。

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