智通財經(jīng)APP獲悉,LENZ Therapeutics宣布其兩款醋克立定(aceclidine)眼藥水配方在治療老花眼的臨床3期試驗CLARITY中展現(xiàn)積極結(jié)果。LNZ100與LNZ101配方皆達(dá)成試驗主要終點。
據(jù)了解,在不影響患者遠(yuǎn)視力的情形下,患者的近視力(near vision)可在使用眼藥水后30分鐘內(nèi)達(dá)成顯著的改善,且療效可維持10個小時!這表示患者只要在早上滴幾滴眼藥水,幾乎整個白天的近視力都得到提高!分析亦顯示,LNZ100展現(xiàn)優(yōu)于LNZ101的優(yōu)勢。根據(jù)此積極結(jié)果,LENZ預(yù)計于2024年年中遞交LNZ100的新藥申請(NDA)。
CLARITY是一項LNZ100和LNZ101治療老花眼的3期多中心、雙盲、隨機(jī)的療效和安全性研究。它由兩項為期六周的療效試驗CLARITY 1和2以及一項為期六個月的安全性試驗CLARITY 3組成。
分析顯示,LNZ100達(dá)成試驗主要終點和關(guān)鍵次要終點,即在近視力測量上,表現(xiàn)出視力表上3行(15個字母)以上的閱讀改善,同時并不失去1行(5個字母)的遠(yuǎn)視力。
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