廣生堂回復(fù)深交所關(guān)注函，12月24日，公司控股子公司廣生中霖與上海藥明康德3CL蛋白酶抑制劑用于新冠病毒感染治療的一類新藥研發(fā)項(xiàng)目簽署了開(kāi)發(fā)合同目前上述項(xiàng)目尚處于臨床前研究階段，已獲得預(yù)選的臨床前候選化合物該項(xiàng)目后續(xù)還需要經(jīng)過(guò)化合物性質(zhì)表征研究確定臨床前候選化合物，完成臨床前藥學(xué)研究和符合臨床注冊(cè)申報(bào)的藥代動(dòng)力學(xué)，藥效，藥理和毒理研究，并在獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床許可后開(kāi)展I期，II期和III期臨床研究，在獲得相應(yīng)的安全性和療效數(shù)據(jù)后才能向NMPA提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)，通過(guò)NMPA審評(píng)審批取得藥品注冊(cè)證書并通過(guò)原料藥的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查后，才可生產(chǎn)銷售項(xiàng)目產(chǎn)品經(jīng)查詢公開(kāi)信息，檢索到全球范圍內(nèi)有輝瑞，前沿生物，先聲藥業(yè)等五家企業(yè)已披露3CL蛋白酶抑制劑

義翹神州11月17日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，3CL蛋白酶是新冠病毒復(fù)制所必須的酶，是新冠小分子藥物開(kāi)發(fā)的重要靶點(diǎn)，輝瑞研發(fā)的新冠口服藥劑Paxlovid主要通過(guò)抑制新冠病毒的3CL蛋白酶活性來(lái)影響病毒在人體中的復(fù)制增殖，達(dá)到治療新冠的效果。公司一直持續(xù)關(guān)注新冠研究進(jìn)展，并開(kāi)發(fā)各種相關(guān)生物試劑，目前已研發(fā)獲得重組3CL蛋白酶試劑以及RdRp，PLpro，NSP7和NSP8等多種小分子藥物研究靶點(diǎn)的重組蛋白產(chǎn)品，這些試劑可以用于支持全球新冠相關(guān)新藥的開(kāi)發(fā)研究，但不是上市藥物的組分。