廣生堂回復深交所關注函，12月24日，公司控股子公司廣生中霖與上海藥明康德3CL蛋白酶抑制劑用于新冠病毒感染治療的一類新藥研發(fā)項目簽署了開發(fā)合同目前上述項目尚處于臨床前研究階段，已獲得預選的臨床前候選化合物該項目后續(xù)還需要經(jīng)過化合物性質表征研究確定臨床前候選化合物，完成臨床前藥學研究和符合臨床注冊申報的藥代動力學，藥效，藥理和毒理研究，并在獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床許可后開展I期，II期和III期臨床研究，在獲得相應的安全性和療效數(shù)據(jù)后才能向NMPA提交藥品注冊申請，通過NMPA審評審批取得藥品注冊證書并通過原料藥的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查后，才可生產(chǎn)銷售項目產(chǎn)品經(jīng)查詢公開信息，檢索到全球范圍內(nèi)有輝瑞，前沿生物，先聲藥業(yè)等五家企業(yè)已披露3CL蛋白酶抑制劑

義翹神州11月17日在投資者互動平臺表示，3CL蛋白酶是新冠病毒復制所必須的酶，是新冠小分子藥物開發(fā)的重要靶點，輝瑞研發(fā)的新冠口服藥劑Paxlovid主要通過抑制新冠病毒的3CL蛋白酶活性來影響病毒在人體中的復制增殖，達到治療新冠的效果。公司一直持續(xù)關注新冠研究進展，并開發(fā)各種相關生物試劑，目前已研發(fā)獲得重組3CL蛋白酶試劑以及RdRp，PLpro，NSP7和NSP8等多種小分子藥物研究靶點的重組蛋白產(chǎn)品，這些試劑可以用于支持全球新冠相關新藥的開發(fā)研究，但不是上市藥物的組分。