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千億中藥配方顆粒市場變局:集采陣痛來襲

來源:證券之星   時間:2023-09-06 12:48:30   閱讀量:16403   

繼中藥飲片之后,集采范圍開始延伸至中藥配方顆粒市場。

“對此類集采活動,我們肯定是積極參與,盡量以此擴大中藥配方顆粒對公司的營收貢獻?!币詭X藥業有關人士9月5日下午對21世紀經濟報道記者說。

不過,中藥配方顆粒集采擬定的降價幅度,無疑將對相關上市公司的盈利水平構成擠壓并帶來業績陣痛。

根據山東省公共資源交易中心發布的《中藥配方顆粒采購聯盟集中采購文件》,山東、山西、安徽、江西等15個省級單位組成省際聯盟開展中藥配方顆粒集中帶量采購工作,擬中選企業確定的首要依據是申報品種報價降幅,報價降幅達到40%及以上的企業全部獲得擬中選資格。

“對于主營業務是配方顆粒的企業,沖擊是比較明顯的。”一位中藥上市公司高管認為。

研討結果提早運用

中藥配方顆粒集采“提前”到來,超出了市場及業界此前預期。

“由于國標品種數量不夠多,今年明年不太具備集采條件,中藥配方顆粒大規模集采預計要等到國標數量達到400種以后啟動。”華潤三九2023年2月初在接受機構調研時如此表示。

而多家機構也認為,目前的中藥配方顆粒國標品種數量尚不具備集采條件。

“中藥配方顆粒常用品種約400至600種,但從當前情況來看,僅形成200多個品種。類比于仿制藥一致性評價是化藥集采的大前提,當前中藥配方顆粒的全國集采時機或未完全成熟,我們認為存在一定的時間窗口?!眹抛C券今年7月發布的證券研報指出。

其實,中藥配方顆粒的國標品種正在逐步增多,自2021年4月29日國家藥監局批準頒布第一批160個中藥配方顆粒國家標準以來,至2023年8月15日,國家藥典委頒布了第五批配方顆粒國家標準,國標品種目前已擴充至265個。

而此次由山東牽頭的15個省級單位組成省際聯盟開展中藥配方顆粒集中帶量采購工作,采購品種為200個具有國家藥品標準的中藥配方顆粒,包含金銀花、北柴胡、炒酸棗仁、當歸、黨參、白術、連翹、人參、黃連等,約定采購量按照首年約定采購量計算基數的70%確定,采購周期原則上為2年。

由此可見,中藥配方顆粒集采的時間及品種數量,皆比市場和業界的預期大大縮減,這令許多上市公司措手不及。

“目前為止還沒收到相關通知,我們還沒有這方面的介紹,同行也沒有?!奔t日藥業(300026.SZ)相關人士9月5日下午向21世紀經濟報道記者表示。

華潤三九近日接受機構調研時也稱,公司原來預判中藥配方顆粒國標品種達到400個左右的時候可能開始全國集采,現在情況這樣,公司也將積極應對當下集采的情況。

“公司剛剛做完#39;十四五#39;的戰略中期檢討,配方顆粒業務是完全基于未來集采的情況下去研討未來應該怎么做。公司這樣的研討結果可能會提早運用?!比A潤三九表示。

而新天藥業則稱,配方顆粒作為標準化品種,全國性集采已是長期趨勢,公司實時跟進集采政策推行進展,正在組建一批全國市場營銷團隊,準備在未來快速實現全國市場推廣。

宣稱中藥配方顆粒項目總設計達產3000噸的柳藥集團也表示,公司通過自建營銷團隊以及尋求省外代理等模式加快市場開發,已開發客戶近150家,下一步將進一步加快區內核心醫院的市場布局,推動實現銷售放量。

“配方顆粒業務試點結束之后,目前還沒有實現商業經銷,這次集采有望推動實現商業經銷?!比A潤三九認為。

告別高毛利時代

中藥配方顆粒集采“山雨”欲來,行業變局正在悄然進行。

“隨著集采的逐漸到來,配方顆粒業務未來預計將會進入到一個薄利多銷的年代。”華潤三九近日接受機構調研時指出。

此前,中藥配方顆粒是個高毛利的行業。據統計,中藥配方顆粒行業的整體毛利率水平約60%-75%。

以紅日藥業為例,2021年至2023年上半年,其中藥配方顆粒及飲片的毛利率分別為69.73%、67.36%和65.02%;神威藥業的同期銷售毛利率則達到74.77%、74.38% 與75.21 %。

而此番中藥配方顆粒集采的降價幅度,基本符合此前機構預期,但相關上市公司卻將告別高毛利并出現業績陣痛。。

“與化藥的生產成本相對固定所不同,中藥配方顆粒上游對應的是中藥飲片及中藥種植業,由于氣候、自然災害等不可控因素的存在,其生產成本波動性較大。中藥配方顆粒的資源屬性決定其降幅相較于化藥品種有望更加緩和。”國信證券前述證券研報認為。

與之相對應,第八批國家組織藥品集中帶量采購中選結果近期相繼落地,涉及采購任務量的產品平均降價達到56%;今年6月落地的中成藥首次全國集采平均價格降幅為49.36%;2023年5月公布中標結果的山東15省聯盟中藥飲片采購,平均價格降幅為29.5%。

“利潤空間應該還是有的,中藥配方顆粒集采不會把利潤吞噬掉。”前述以嶺藥業有關人士告訴21世紀經濟報道記者,“我們爭取(利用幾次才)這塊業務做起來,而且要有自己的市場份額?!?/p>

但疊加中藥材價格上漲影響,降價在即的中藥配方顆粒,目前高毛利的現狀將徹底改變。

“從目前集采的情況來說,國標實施以后配方顆粒業務的毛利并不是很突出,主要是爭取占住市場份額。”華潤三九認為。

上述以嶺藥業有關人士也表示,中藥配方顆粒的國標產品成本要高于省標產品,而且中藥材漲價對中藥配方顆粒有直接影響,“起碼會侵蝕一部分品種利潤?!?/p>

針對集采,國信證券研報對行業的利潤空間進行了測算,在其中性假設前提下,預計在降幅 40%的情況下,處方量需增長160%,行業凈利潤才能恢復至集采前的水平。

但中藥配方顆粒的市場已經足夠龐大,據國信證券研報測算,我國中藥飲片市場約2000億元規模,參照日本顆粒占飲片的80%比例,假設我國中藥配方顆粒對中藥飲片替代率35%、價格較中藥飲片價格高出50%,則其對應市場空間約1050億元,較當前市場有數倍增幅。

另據NMPA數據,我國共64家企業有中藥配方顆粒備案記錄,包括中國中藥、華潤三九、紅日藥業、以嶺藥業、康緣藥業(600557.SH)等眾多知名上市公司。

“未來行業可能會有一個比較激烈的競爭?!比A潤三九指出。

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