羊城晚報訊記者鄭明達報道:7月11日,新冠肺炎中和抗體ambavir單克隆抗體和Romisevir單克隆抗體聯合治療藥物交接儀式在深圳市第三人民醫院舉行這是國產新冠肺炎特效藥商業化后供應市場的第一批藥品,共計100人全程在2—8℃的冷鏈環境下儲存運輸,7月9日順利送達醫院
全程冷鏈儲運
深圳市第三人民醫院與清華大學,騰升制藥有限公司合作從新型冠狀病毒恢復期患者中獲得的抗感染新型嚴重急性呼吸綜合征病毒2型單克隆抗體,于2021年12月獲得國家醫藥產品監督管理局批準,并于2021年7月7日在國內上市它們是中國第一個自主研發的新冠肺炎抗體藥物
今年3月,該聯合療法被國家衛健委批準納入新型冠狀病毒診療項目用于治療輕度和普通成人和青少年新型冠狀病毒感染,并伴有嚴重進展的高危因素其中,青少年實行有條件批準
根據之前全球3期臨床試驗的數據,與安慰劑相比,ambavir和romisvimab的聯合治療可以將新冠肺炎臨床進展高風險門診患者的住院和死亡風險降低80%,具有統計學意義我國第一批藥物共計100人,每人的聯合治療藥物由1000 mg的安帕韋和1000 mg的羅米韋組成,儲存在2—8℃的冷鏈環境中
這位82歲的病人服藥后見效了。
在幾個獨立實驗室中的活病毒和嵌合病毒的實驗數據顯示,ampavirin和rombisvir的聯合治療保持了針對主要新冠肺炎變體的中和活性,包括B.1.1.529—BA.1,BA.1.1和BA.2 。
深圳市第三人民醫院院長盧洪洲表示,目前正在進行進一步的實驗,包括活病毒分析,以確認這種聯合療法對BA.4/5和BA.2.12.1的中和活性。
目前,這種新藥已在深圳市第三人民醫院率先使用據深圳市第三人民醫院黨委書記劉磊介紹,該院一名82歲的確診病例已成功使用新冠肺炎中和抗體ambavir單克隆抗體和Romisevir單克隆抗體的聯合治療藥物,成為該藥物商業化后首個臨床使用者
根據消息顯示,該病例患有高血壓,冠心病,慢性心力衰竭等多種基礎疾病,且其病毒載量高,容易發展成重癥目前這位老人的免疫機制已經得到有效改善,病毒量大幅下降,用藥效果明顯
首批ambavir dipivoxil和romisvilizumab將運抵深圳市第三人民醫院,抗擊新冠肺炎疫情,為救治危重患者提供多一種手段,路徑和方法Ambavir和Romisevir從研發到上市只用了27個月,這是一個奇跡劉磊說
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