伴隨著新冠肺炎感染在全球的不斷蔓延，新冠肺炎疫苗和新冠肺炎治療藥物再次受到廣泛關注目前中和抗體，小分子藥物，疫苗三位一體，相互配合應對疫情最近幾年來，中和抗體的臨床進展加快

日前，騰升博藥業股份有限公司及其控股公司騰升華創醫藥科技股份有限公司宣布，其與ambavirumab和romisvimab的長效新冠肺炎中和抗體聯合療法在中國實現商業化2021年12月，國家醫療產品管理局批準了Ampavirin和Romisevir的聯合治療騰博首批抗體藥物的商業發布，也標志著這一聯合療法商業化的重要里程碑

前日，阿斯利康中和抗體Evusheld在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區順利通過進口特別審批，用于成人及青少年新冠肺炎暴露前預防Evusheld是兩種長效單克隆抗體的組合它于2021年12月8日被食品藥品監督管理局批準緊急使用用于因疾病或免疫抑制藥物導致中重度免疫損傷的成人和青少年，以及不適宜接種新冠肺炎疫苗或對新冠肺炎疫苗免疫應答不足的人群的暴露前預防

特別關注全球現有新冠肺炎中和抗體藥物的有效性，尤其是全球新增感染人數仍處于高位，傳播范圍仍在擴大中和抗體能否應對新冠肺炎疫情，能否在市場上大規模應用，仍是業界熱議的話題

對此，某證券機構研究所負責人，醫藥行業首席分析師在接受21世紀經濟報道記者采訪時強調，中和抗體價格昂貴，未來的出路是給重癥患者急救，此類藥物使用不便在應對突變菌株的同時，注重提高技術壁壘，產能，商業布局等問題將成為各中和抗體研究企業未來競爭的主要方向

特效藥在新冠肺炎的市場前景不在于它能治療多少重癥患者如果只是對重癥患者的治療有效，藥物的市場前景并不大相反，新冠肺炎特效藥最大的吸引力在于對輕度患者的治療，尤其是是否可以走OTC渠道"該分析師強調，藥品的最佳銷量取決于家庭醫藥箱中是否有一定的庫存家里藥箱里能存放的藥品，大部分都是常用藥，是市場上的大品種，這也意味著后面市場的銷量相當可觀顯然，中和抗體不具備這樣的特性

連續使用兩種中和抗體。

Ampavirin和Romisevir的聯合治療主要用于治療伴有嚴重高危因素的輕度和普通成人和青少年新型冠狀病毒感染其中，青少年實行有條件批準2022年3月，聯合治療獲得國家衛生健康委員會批準，納入《新型冠狀病毒診療方案》

日前，國家醫療保障局下發《關于切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》通知指出，對于《新型冠狀病毒診療方案》新增藥品，各省級醫療保障部門參照《國家醫療保障局財政部關于做好新型冠狀病毒感染肺炎醫療保障工作的通知》的有關要求，暫將其納入省級醫保基金支付范圍日前，多個省市醫保局陸續落實本通知指示，將安博韋和羅莫韋單抗聯合治療納入當地醫保基金支付范圍

在騰勝博中和抗體應用之際，阿斯利康中和抗體Evusheld在海南博鰲的落地，也標志著這款藥物成為全球唯一一款可用于新冠肺炎預防感染的藥物，并首次在中國大陸準入。

Provent III期暴露前預防試驗的詳細結果顯示，與安慰劑相比，阿斯利康Evusheld在新冠肺炎的癥狀性感染風險降低了77%和83%在6個月的隨訪中，Evusheld組沒有出現嚴重的新冠肺炎癥狀或相關死亡超過75%的PROVENT受試者，包括免疫力低下和可能對疫苗免疫反應不足的受試者，在基線時有并發癥，新冠肺炎感染后嚴重疾病的風險增加此外，藥代動力學數據顯示，在給藥后6個月內，Evusheld在血清中的濃度保持在較高水平，這表明單劑量Evusheld可以為新冠肺炎提供至少6個月的免疫保護

在Evusheld落地后，康瑞藥業投資者關系部相關人士也透露，公司與阿斯利康長期合作后，應該可以拿到Evusheld在中國大陸的代理，但公司應該不是唯一的代理預計阿斯利康將找到幾個代理人這一消息也導致康瑞醫藥在7月6日下午收盤日前，康瑞醫藥開盤跌停報4.71元，市值70.87億元

目前根據《國務院關于同意設立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的批復》，可以在博鰲樂城先行區使用新藥已落地瑞金海南醫院和博鰲超級醫院Evusheld需要一次性分兩個不同部位肌肉注射，注射后要住院一晚據市場消息，該藥不能醫保結算，兩針售價13300元

至于騰勝博醫藥中和抗體的市場定價，之前有傳言稱一劑的價格要8000元，但研發該藥的騰勝博醫藥已經否認了這個價格至于最終定價，21世紀經濟報道記者向其內部人士求證，尚未得到回復

談及中和抗體定價背后的市場潛力，有企業高管在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，目前在新冠肺炎治療藥物的選擇上，口服小分子藥物服用方便一旦免疫屏障被打破，這些藥物也具有方便的優勢，但不排除部分免疫缺陷者需要接受新冠肺炎中和抗體治療雖然抗體藥物成本較高，定價會高于疫苗和口服小分子藥物，但具有預防作用的中和抗體藥物市場前景依然看好但如果中和抗體藥物只著眼于臨界市場，空間難免有些狹窄

華興證券研究所所長，醫藥行業首席分析師趙兵博士在接受21世紀經濟報道記者采訪時也表示，如果中和抗體只用于新冠肺炎治療，在中國的市場并不大，而中和抗體可以用于預防，效果并不比疫苗差，但價格會相對貴一些但事實上，很多中和抗體研究企業也在進行利用中和抗體進行預防的研究如果這項研究成功，中和抗體的市場規模有望進一步擴大趙兵博士說

中和抗體能否應對疫情挑戰。

根據抗體治療學數據庫的統計，到目前為止，全球已經有數百個針對新冠肺炎S蛋白的中和抗體項目，其中至少有20個在研項目已經進入臨床研究階段。

此外，包括騰勝博醫藥和阿斯利康新冠肺炎中和抗體，包括Regeneron中的casirivimab/imdevimab聯合療法，禮來/君實生物聯合研發的etesevimab/bamlanivimab聯合療法，葛蘭素史克和Vir生物技術聯合研發的Sotrovimab，全球已有5個中和抗體或聯合療法被授權應急使用。

作為治療新冠肺炎的特效藥，中和抗體藥物也吸引了國內藥企爭相布局據21世紀經濟報道，目前，新冠肺炎已有10余種中和抗體藥物獲準在國內進行臨床研究，包括君實生物的JS016和JS026，徐丹生物/百濟神州聯合研發的DXP—604和DXP—593，邁威生物的MW33，神州細胞的SCTA01，綠葉制藥的LY—CovMab，傅宏翰林的HLX70，姬敏信托的JMB2002

其中，君實生物的JS016是中國自主研發的第一個參與全球抗疫的新冠肺炎中和抗體藥物由bamlanivimab 組成的雙抗體療法已在全球四大洲超過15個國家和地區獲得緊急使用授權，是全球首個也是唯一一個可用于預防和治療包括兒童和12歲以下嬰幼兒在內的所有年齡段人群的中和抗體療法

可是，在眾多藥企競相布局市場的同時，之前的研究表明，許多抗體藥物對奧米克隆突變體無效例如，由于新冠肺炎疫情肆虐，病毒不斷變異，市面上的幾種藥物中，羅氏Regeneron的REGEN—COV和禮來公司的Bamlanvimab+etesevimab對Omicron突變體無效因此，2022年1月24日，FDA修改了使用這兩種新冠肺炎中和抗體的緊急權利，限制其在美國的使用，并將這些抗體的使用限制在那些感染或暴露于對這些治療敏感的新冠肺炎變體的患者

此外，今年3月，葛蘭素史克及其合作伙伴VIR Biotechnology也聯合宣布，美國FDA修改了單克隆抗體sotrovimab的緊急使用授權的情況說明書FDA已確定，基于所有可用的證據，包括VIR產生的新活病毒數據，500mg劑量的索托單抗不太可能對Omicron BA.2突變株有效基于此，葛蘭素史克和VIR正在準備一組數據，以支持Omicron BA.2突變體的索托維單抗的更高劑量，并將與世界各地的監管和醫療機構分享這些數據，以供討論此前，很多業內人士認為GSK的中和抗體是最有前景的產品之一

據知情人士向21世紀經濟報道分析，中和抗體藥物主要是通過阻斷刺突蛋白與其受體ACE2的結合或阻斷刺突蛋白的構象變化來抑制病毒的入侵，而Omicron突變體是病毒的刺突蛋白發生大量突變根據已發表的文獻和新冠肺炎S蛋白及不同中和抗體的結構，其中的一些突變可能會影響相當一部分中和抗體藥物的治療效果，但某種抗體的具體影響程度需要通過實驗來驗證

盡管中和抗體領域存在爭議，但可信大分子總經理王在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，中和抗體兼具預防和治療作用與疫苗相比，中和抗體不僅可用于治療感染新冠肺炎病毒的患者，還可用于預防性治療，為易感人群提供被動免疫同時，中和抗體起效快，接受注射后可立即起效，但對未能對疫苗產生足夠的免疫反應也有效且特異，又被稱為生物導彈

具有中和活性的單克隆抗體特異性好，安全性高，作用機制明確，便于大規模生產，可同時用于預防和治療目前已在多種病毒和感染性疾病的臨床應用中取得積極成果王對說道

針對中和抗體的市場表現，興業證券的分析報告稱，到2021年底，中和抗體的市場空間有望達到68.7—146.4億美元其中，歐美發達國家市場空間更大，達到54.3—110.4億美元，發展中國家的市場規模約為14.4—36億美元另一方面，用于患者治療的中和抗體市場空間更大，約為62.4—132億美元，用于預防高危人群時，由于價格高，預防時間短等缺點，疫苗研發成功后很容易被替代，市場規模相對較小，或不會超過10億美元