最近幾天,中國首個生物經濟五年規(guī)劃發(fā)布,萬億級藍海市場前景看好,引發(fā)行業(yè)和社會廣泛關注精準醫(yī)療作為生物經濟的支柱產業(yè),是人類社會未來發(fā)展美好藍圖的關鍵精準醫(yī)學檢測產品是惠及大眾的直接載體從行業(yè)龍頭華大基因的產品布局戰(zhàn)略中窺探生命科學的未來,極具參考價值
第一,深化行業(yè)細分賽道,引領產品前瞻布局。
搬家前做好計劃,知止就成功了,市場競爭始于產品,產品布局也是企業(yè)戰(zhàn)略體系的基礎從華大基因非常詳細的年報來看,其產品布局以全生命周期,覆蓋全人群為核心從點對點的技術布局來看,市場的進步是超前的,商業(yè)化已經開始兌現(xiàn),這將影響公司長期價值的想象空間
值得注意的是,華大基因是業(yè)內第一家在生育,腫瘤,感染相關精準檢測領域的企業(yè),包括全球首例無創(chuàng)產前基因檢測臨床應用,引領行業(yè)多組學研究推動癌癥檢測不斷發(fā)展,積累了應對全球重大公共衛(wèi)生事件的技術和經驗每一條產業(yè)化道路的背后,都是華大基因幾十年的深厚科研積累科學研究和創(chuàng)新奠定了堅實的基礎,以確保穩(wěn)定和深遠的工業(yè)發(fā)展
無創(chuàng)篩查項目的市場滲透率仍有進一步提升的空間同時,單基因疾病和可擴展攜帶者的篩查有望發(fā)展成為大規(guī)模臨床應用的接力產品,如以地中海貧血檢測為代表的可防但難治華大基因獲得了中國,沙特,CE的資質,檢測技術水平和注冊門檻較高,為以后多基因檢測產品的資質奠定了良好的基礎此外,華大基因在耳聾,新生兒遺傳代謝疾病,輔助生殖相關檢測產品的市場拓展也在不斷推進圍繞出生缺陷三級防控,華大基因形成了全周期,全方位,全覆蓋的防控體系
具體來說,在一級預防方面,單基因疾病的一級預防,如地中海貧血,擴展攜帶者篩查等,有望成為基因檢測領域的下一個風口華大基因深耕單基因疾病篩查多年,成為單基因疾病一級預防的領導者下一步,該方向的推廣力度將繼續(xù)加大,有望提升公司業(yè)績
在二級預防方面,華大基因正在逐步從傳統(tǒng)的基礎無創(chuàng)業(yè)務向升級的無創(chuàng)全因業(yè)務轉型,目前已經初見成效公司將繼續(xù)加快該戰(zhàn)略在全國范圍內的實施,提高高凈值全因業(yè)務的轉化率,有望進一步提升業(yè)績此外,華大基因不斷更新迭代無創(chuàng)技術,使其產品處于行業(yè)領先地位在業(yè)內率先推出孕期顯性單基因疾病檢測基于多年來對無創(chuàng)單基因疾病檢測技術的不斷探索,推出了多種無創(chuàng)單基因疾病產前檢測
在三級預防方面,國務院提出擴大新生兒篩查的病種范圍一方面,華大基因將利用這一政策契機,在快速進入新生兒基因篩查軌道的基礎上,進一步加快新生兒耳聾基因篩查的覆蓋另一方面,華大基因希望借助傳統(tǒng)的新型篩查和耳聾基因檢測渠道,推動基因檢測在新生兒疾病篩查中的全面應用這個市場潛力巨大,中國新生兒疾病篩查專家組也認為,基因篩查將是新生兒疾病篩查新的里程碑此外,公司還積極投入以孕婦高血壓,早產為代表的妊娠疾病篩查,健康管理等領域,這也將成為孕婦普遍臨床應用的新方向
在癌癥防治領域,早期癌癥的慢性化趨勢和癌癥的預防大于治愈是未來的主流趨勢相對于日益狹隘昂貴的新治療手段,在廣泛人群中普及有效的防癌措施,大幅減少晚期癌癥的發(fā)生,以公共健康的理念解決癌癥社會問題,才是癌癥精準醫(yī)療事業(yè)的未來華大的基因從多組學切入科研積累,大平臺的技術積累,對成本的極致要求,使得在全球范圍內進行精準的全民覆蓋成為可能
比如在宮頸癌的防控上,華大基因率先推動了所有高危人乳頭瘤病毒型的測序和檢測,已經積累了超過600萬例的實踐這一技術路線已被世界衛(wèi)生組織作為推薦方法推廣,并與疫苗一起在全球范圍內消滅宮頸癌同時,華大基因進一步結合當?shù)孛裆t(yī)療實踐和閉環(huán)服務需求,構建了自采樣+互聯(lián)網預約管理+保險閉環(huán)模式,高效實施和跟蹤10萬級人群項目,樹立了區(qū)域適齡人群全覆蓋服務標桿
乳腺癌,女性癌癥防控的另一個重點,也是華大基因的重點基于乳腺癌的組織病理學特點和篩查技術的要求,公司推出移動超聲檢測服務產品,解決初級篩查的最后一公里問題華大基因并不局限于測序組學,而是讓合適的組學技術在相應的場景中發(fā)揮更大的作用
在腸道菌群領域,自2010年以來,華大基因一直在國際上領先開展腸道菌群宏基因組學研究這些前沿方向的積累和布局,將為接下來的癌癥早篩業(yè)務發(fā)展奠定堅實的產品基礎此外,干預和調節(jié)腸癌菌群改善胃腸健康也得到了有效驗證從癌癥篩查到主動干預的閉環(huán)健康管理將成為新的業(yè)務增長點公司腸癌檢測產品華昌康,可提供腸癌正診負保服務,打造腸癌篩查診斷一站式閉環(huán)解決方案,積極探索推廣大人群篩查模式2021年,華大基因完成了超過26萬例腸癌的檢測
在感染防控領域,華大基因通過布局不同技術路線的工具和產品,積極應對包括新冠肺炎在內的傳染病,并取得顯著成效目前,華大基因圍繞復雜疾病,證候感染,常見重大傳染病的檢測診斷需求,形成了高,中,低通量檢測產品
其中,基于高通量測序技術的PMseq產品已在國內和歐洲市場注冊同時,國內外社交應用規(guī)模日益擴大,將迎來全球快速發(fā)展
PM EasyLab產品集成多種微流控,可一次檢測10—20種主要病原微生物,簡單快速地完成呼吸綜合征感染,腦炎腦膜炎綜合征感染,細菌耐藥性等方向常見重大疾病的篩查在疾病控制系統(tǒng)的證候監(jiān)測和臨床感染的快速診斷中具有廣闊的應用前景
基于PCR技術和免疫層析技術的重大傳染病檢測產品可以快速檢測艾滋病,肝炎,結核病,瘧疾,登革熱等疾病在中國,充分利用新品牌深入縣級醫(yī)療機構建立的實驗室,提供有效的檢測項目,將帶來快速增長在國際上,利用火眼實驗開發(fā)的海外渠道,積極安排重大傳染病的檢測項目,將為公司的成長提供新的增量
傳染病檢測的產品技術和資質壁壘較高,相關產品的注冊審批流程耗時較長華大基因積極開展注冊認證工作,為新冠肺炎疫情后的快速發(fā)展奠定了良好的基礎特別是新冠肺炎疫情以來,我國各級醫(yī)療機構包括縣級以下醫(yī)療機構都建設了大量檢測實驗室,常見傳染病的檢測有望迎來爆發(fā)式增長
第二,高效的產品轉化和工程范式提升
華大基因20多年深厚的科研積累,也讓很多行業(yè)參與者難以匹配其產業(yè)轉化效率2010年12月,華大基因率先完成國內首例無創(chuàng)產前基因檢測臨床樣本檢測2014年6月,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準的首個NIPT測試產品NIFTY上市2016年3月,NIFTY成為全球首個無創(chuàng)測試樣本突破100萬例的測試產品目前累計測試服務量已超過1000萬
自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來,華大基因新冠肺炎核酸檢測試劑盒一直是國內首批獲準上市的檢測產品,并迅速獲得了多項海外資質截至2021年底,其新冠肺炎檢測試劑盒已獲得40項海外醫(yī)療器械資質,2022年抗原自測產品在國內首次獲批,每一項領先背后都有R&D的高效和產品轉化目前,華大基因已經形成了核酸檢測,核酸快速檢測,抗原快速檢測,抗原自測,抗體快速檢測,中和抗體檢測,病毒測序等多產品覆蓋體系該技術涵蓋熒光PCR,組合探針錨定聚合測序,酶聯(lián)免疫吸附測定,膠體金法,熒光免疫層析,自驅動微流控試紙條法等,滿足不同地區(qū)和人群的疫情防控需求
此外,為了解決各地區(qū)新冠肺炎檢測通量不足的問題,華大基因通過工程化的組織模式,推出了火眼實驗室整合的全面解決方案,在海外啟動了近100個火眼實驗室,分布在全球30多個國家和地區(qū),成為全球科技戰(zhàn)爭的中國名片。
科學,技術發(fā)明與產業(yè)發(fā)展的緊密結合,伴隨著項目中學科,產業(yè),人才的發(fā)展,為華大基因的產業(yè)化發(fā)展提供了源源不斷的動力,保障了業(yè)務的高質量發(fā)展。
第三,看大勢,謀全局:產品的國際化和本土化
疫情增加了人們對預防傳染病的關注從這個角度來看,新冠肺炎疫情有望成為精準醫(yī)療檢測技術普及的加速事件測序+多核酸+抗原抗體檢測的防控能力建設將成為各國關注的焦點今后,疾病預防控制的重點將擴展到以新發(fā)和重大傳染病防治為重點的公共衛(wèi)生建設,并根據(jù)各國的不同情況,努力做好出生缺陷或腫瘤的預防控制工作
新冠肺炎疫情帶來了超大規(guī)模分子檢測和基因測序技術的普及華大基因在生殖健康,腫瘤防控,感染防控等領域多年的積累,包括收購多項海外IVD資質,使其擁有明顯的先發(fā)優(yōu)勢,避免了國內的價格競爭
此外,華大基因的核心管理團隊更加年輕化,在基因組學相關行業(yè)的平均工作年限超過15年很多管理者都是中國基因技術產業(yè)從無到有的見證者甚至創(chuàng)始人良好的職業(yè)素質,豐富的經驗和較高的職業(yè)忠誠度,可以更好地幫助公司適應復雜多變的行業(yè)環(huán)境,把握市場脈搏,并在此基礎上把握公司未來的發(fā)展戰(zhàn)略和方向最近幾年來,華大基因不斷加快國際化高端銷售人才隊伍建設,匯聚多國優(yōu)秀人才,推動深入洞察國際市場需求,提前做好人才布局,推動更多優(yōu)秀人才向前,聚焦業(yè)務,貼近業(yè)務一線,賦能業(yè)務發(fā)展
綜上所述,華大基因迎來了天時,地利,人和的發(fā)展機遇期,并有望在參與防疫的過程中,憑借自身積累的渠道優(yōu)勢和本地化運營能力,形成獨特的全球競爭力在亞非拉等欠發(fā)達地區(qū),當?shù)氐男枨鬀]有被現(xiàn)有的IVD產品所重視和滿足華大基因積極部署和生產適合當?shù)厣鐣枨蠛唾徺I力的IVD產品通過本地化的合作和賦能,公司獲得了更大的供應鏈體系和需求市場
根據(jù)華大基因目前的海外產品儲備和市場拓展,預計將在兩種市場場景中占據(jù)優(yōu)勢:
第一種是在成熟市場替代它成熟市場的替代包括兩種情況第一,在傳統(tǒng)IVD本地供應能力不足但IVD市場成熟的發(fā)展中國家,華大基因可以建立本地生產能力,通過本地化生產獲得當?shù)卣少徶С郑劳兄袊鳬VD供應鏈優(yōu)勢,提供高性價比的本地產品,既提高了當?shù)刈越o率,又增加了當?shù)匦枨螅浯危A大基因在成熟市場和發(fā)達國家,比如華大的自主測序平臺目前,華大的獨立平臺已經在與競爭對手的知識產權訴訟方面取得突破,并計劃盡快在海外成熟的臨床市場進行部署同時,PM EasyLab憑借較高的性價比,在成熟市場的市場份額逐步提升
二是在新興市場積極布局在亞非拉等欠發(fā)達地區(qū),當?shù)氐男枨鬀]有被現(xiàn)有的IVD產品所重視和滿足華大基因積極部署和生產適合當?shù)厣鐣枨蠛唾徺I力的IVD產品例如,華大基因在埃塞建立了第一家當?shù)氐腎SO 13485 IVD工廠,即將投產為非洲量身定制的傳染病防控相關產品,同時,華大基因在去年獲得了NIPT的印度許可,地中海貧血和鐮狀細胞性貧血分別獲得歐盟準入資格,華大基因在大眾篩查領域實現(xiàn)了突破和布局在沒有自動化生產線設備應用場景的市場,華大基因用自動化POCT產品滿足當?shù)蒯t(yī)療機構的需求
華大基因站在更遠的未來,從源頭創(chuàng)新到產業(yè)升級,再到加速產品商用和渠道拓展,使得常規(guī)業(yè)務穩(wěn)步持續(xù)發(fā)展伴隨著公司基因技術創(chuàng)新進程的加快,其包容性價值將進一步凸顯,公司也將迎來更具活力,更廣闊的未來
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