福安藥業3月28日午間公告,公司全資子公司福安藥業集團重慶博圣制藥有限公司于最近幾天在國家藥品監督管理局藥品審評中心原料藥,藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺查詢獲悉,博圣制藥提交的鹽酸樂卡地平原料藥注冊申請通過了CDE審批,審批結果為A。
根據消息顯示,鹽酸樂卡地平主要用于高血壓的治療根據公示平臺查詢顯示:目前,鹽酸樂卡地平原料藥登記狀態為A的有9家企業原料藥通過審批
福安藥業表示,公司上述產品通過CDE 審評審批表明產品符合中國藥品審評技術標準,已批準在國內上市制劑中使用該品種通過審批審評將進一步豐富公司產品線,但產品受GMP合規性檢查進度,國家政策,市場環境變化等因素影響,上述原料藥產品的生產銷售時間和具體銷售情況存在不確定性
相比醫藥中間體,原料藥直接供應廠家,天衡藥業,只楚藥業制劑產品需要營銷推廣來擴張,主要以專門負責藥品經銷業務的子公司和經銷商代理相結合的模式為主,公司的推廣費大幅增加。
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