亞盛醫藥今日晚間公布2021年報，就過去一年的經營業績及成果進展進行分享。

亞盛醫藥致力于在腫瘤，乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物2021年，公司一方面在全球創新戰略指引下的臨床開發，對外合作，專利布局等方面均獲得較大進展，另外一方面，公司核心品種，第三代BCR—ABL抑制劑奧雷巴替尼正式在中國獲批上市銷售，標志著亞盛醫藥從研發型企業到有產品上市的，擁有商業化能力的企業的成功跨越，全面開啟商業化新征程

年報顯示，亞盛醫藥2021年實現營業收入人民幣2791萬元，較去年同期增長123.2％，主要來自首個商業化產品的銷售，商業化許可費收入及專利知識產權許可費收入值得一提的是，從耐立克reg，獲批上市截至2022年2月底，該產品實現累計開票金額為人民幣5041萬元2021年，亞盛醫藥創新投入持續加碼，全年研發支出為人民幣7.67億元，較去年同期增長35.8％

首個產品獲批上市，開啟商業化新征程

耐立克reg，是亞盛醫藥研發的潛在同類最佳新藥，為國家重大新藥創制專項支持品種2021年11月，亞盛醫藥核心品種，原創1類新藥，國家"重大新藥創制"專項成果奧雷巴替尼正式在中國獲批上市，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥，并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期或加速期的成年患者標志著亞盛醫藥從研發型企業到有產品上市的，擁有商業化能力的企業的成功跨越

根據消息顯示，該產品是中國目前首個且唯一獲批上市的第三代BCR—ABL抑制劑，填補了國內臨床空白，打破了攜T315I突變CML耐藥患者此前無藥可醫的生存困境，具有重大價值。

耐立克reg，的誕生正是亞盛醫藥踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"使命的驗證，即以患者的臨床需求為起點，并始終堅持全球創新戰略。所以我們正在美國做這樣的臨床試驗，去年在歐洲開啟臨床試驗，今年在愛爾蘭也成立了歐洲公司。。

數據顯示，耐立克reg，自上市2個月余，已經進入10個城市惠民保，其中湖州的南太湖健康保在耐立克獲批后的第一個月率先準入，今年有望還將進入更多城市的惠民保項目從耐立克reg，獲批上市截至2022年2月底，該產品實現累計開票金額為人民幣5041萬元

為滿足新藥上市后的市場需求，目前，亞盛醫藥已組建一支在血液腫瘤領域具有豐富經驗的商業化團隊，并與信達生物深度合作，共同進行耐立克reg，在國內的商業化推廣，并與國藥控股，上藥控股以及華潤醫藥為代表的供應鏈服務商均建立了戰略合作關系，多維度推進耐立克reg，的商業化進程和可及性。

堅守全球創新定位，臨床開發快速推進

2021年，亞盛醫藥全球總部，研發中心正式啟用，進一步擴大亞盛醫藥在創新藥行業中的領先優勢創新投入持續加碼，全年研發支出為人民幣7.67億元，較去年同期增長35.8％已構建一個豐富及具有高價值的全球化產品管線，在研品種多具有全球性first—in—class或best—in—class潛力

目前，亞盛醫藥高效推進在研產品的全球化臨床開發，在中國，美國，澳大利亞及歐洲同時開展超過50多項I/II期臨床試驗同時，公司堅持全球范圍內的知識產權布局，為研發保駕護航截至2021年末，亞盛醫藥在全球擁有178項授權專利，600項專利申請，其中約135項專利已在海外授權

值得一提的是，作為具有first—in—class潛力的，首個在中國進入臨床階段的MDM2—p53抑制劑APG—115，于2021年獲首項歐盟孤兒藥資格認定，獲美國FDA授予的孤兒藥資格認證，并首獲FDA快速通道資格認定截至目前，亞盛醫藥共獲得2項FDA快速通道資格認證，15項FDA及1項歐盟孤兒藥資格認證，繼續刷新中國藥企紀錄，彰顯公司全球化創新能力與水平

此外，APG—2575治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的關鍵注冊II期臨床研究已于2021年底獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心批準，并于2022年3月完成首例患者給藥，為全球第2個進入注冊臨床階段的Bcl—2選擇性抑制劑APG—2575已在全球范圍內開展涉及多個血液腫瘤和實體瘤適應癥的18項臨床研究，呈現巨大的臨床開發潛力

達成多項重大合作 推進在研產品全球創新

作為聚焦原始創新，處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿的公司之一，亞盛醫藥充分展現了公司在該領域的全球創新實力，頻頻亮相國際學術年會。其次，國際上部分國家認可美國FDA的審核審批結果，所以獲得FDA的上市批準后在該部分國家就能更快速的批準上市。

2021年，耐立克reg，共有3項臨床進展入選2021年美國血液學會年會，其中1項獲口頭報告，為耐立克reg，連續第四年入選ASH年會口頭報告此外，細胞凋亡重要品種Bcl—2抑制劑APG—2575獲入選ASH年會，并首次公布其在中國治療血液腫瘤的Ⅰ期研究數據，展現出良好的耐受性及治療潛力此外，在2021 ASCO年會上，亞盛醫藥的另一細胞凋亡品種MDM2—p53抑制劑APG—115也獲口頭報告，臨床前研究成果也于2021年3月發表在國際著名期刊《自然免疫學》

作為一家立足中國，面向全球的生物醫藥企業，亞盛醫藥在達成國內合作打造共贏道路的同時，亞盛醫藥也積極尋找海外合作，推進在研產品全球創新一方面通過與信達生物達成全方位，多層次的戰略合作，打造了國內創新藥企間全新的合作模式，另一方面布局全球，與NCI，輝瑞等國際學術機構，跨國企業達成多項臨床合作

亞盛醫藥董事長，CEO楊大俊博士表示，2021年，亞盛醫藥在商業化布局，臨床開發，對外合作方面獲得了出色進展尤其是第三代BCR—ABL抑制劑耐立克reg，獲批上市，意味著亞盛醫藥正式進入商業化新征程，再創公司重大里程碑

展望未來，楊大俊表示，亞盛醫藥將進一步進行耐立克reg，新適應癥的拓展以及海外臨床的推進，同時持續加速在研品種的全球層面的臨床開發，堅守全球創新定位，堅持踐行’解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求’的使命，早日惠及全球患者，同時也為股東創造更多價值。