日前,百濟神州發布業績快報,2021年公司實現營業總收入75.9億元,中信建投證券使用DCF估值模型對百濟神州未來現金流進行測算,公司合理估值為人民幣1860億元,當前市值1417億元中信建投首次覆蓋給予買入評級,目標價153.29元

BTK, PD—1高速放量疊加戰略合作部分確認,收入同比大幅增長
2021年百濟神州產品銷售收入40.9億元,同比增長93%產品收入增長原因主要得益于自主研發產品和授權產品的銷售額增長:BTK抑制劑澤布替尼全球銷售額總計14.1億元,同比增長392%,其中美國市場銷售額7.46億元,同比增長492%,中國市場銷售額6.52億元,同比增長 308%PD—1 抑制劑替雷利珠單抗國內銷售額16.5億元并且,百濟神州先后將PD—1,TIGIT抑制劑海外權益授權給諾華,合作收入為35億元,此外,還有多款新產品的上市也貢獻了一部分銷量
創新藥出海先行者,多個在研產品持續推動全球臨床試驗
資料顯示,百濟神州的澤布替尼不僅已經進入國家醫保目錄,其在超過25個國家和地區開展了30多項臨床試驗,入組受試者超過4000人,其中3000人以上來自海外根據多項頭對頭全球關鍵性試驗的臨床數據顯示,澤布替尼已顯示出較好的療效和安全性目前,澤布替尼治療初治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的適應癥的上市申請已獲FDA受理,FDA預計2022年10月22日前做出決議
PD—1也已在全球超過35個國家和地區開展了50項臨床試驗,入組受試者超過9000人,其中近3000人為海外入組,在美國用于治療既往經系統治療后不可切除,復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌適應癥的上市申請已獲FDA受理PD—1單抗聯合化療用于一線治療復發或轉移性鼻咽癌的上市申請也于第三季度獲CDE受理此前,PD—1單抗已經于6月獲批一線治療,其在中國遞交的四項sBLA正在審評中
大力推進早期管線國際化,多項藥物具備FIC潛質
同時,百濟神州大力推進早期管線的國際化,TIGIT抑制劑Ociperlimab是公司自主研發的人源化IgG1單克隆抗體2021年6月,百濟神州針對TIGIT抑制劑開展了針對 NSCLC的全球3期臨床,已經完成首例患者給藥,成為全球第3款國內第1款進入3期臨床的TIGIT單抗百濟神州還有多個適應癥正在開展全球2期臨床,中信建投預計,該藥物各臨床試驗主要終點數據預計在2022—2025年陸續讀出
此外,百濟神州還有多款產品臨床試驗進展順利,公司自主研發的第三款產品PARP抑制劑帕米帕利獲批上市,公司的 BCL—2 抑制劑 BGB—11417 已開啟臨床1期,預計于2022年啟動關鍵性臨床患者入組,OX40單抗BGB—A445,HPK1抑制劑BGB—15025 和PI3Kδ抑制劑BGB—10188等早期研發管線繼續推進劑量遞增研究。
此次科創板上市后,預計將能夠助力百濟神州進一步深化在全球范圍的戰略布局,鞏固在創新生物藥這一賽道中的領先地位。招股書顯示,百濟神州科創板上市募集資金將投入以下項目:藥物研究,臨床開發,中國境內研發中心和生產基地建設,中國營銷團隊擴充以及用于補充流動資金和一般公司用途。據時代周報記者了解,公司位于蘇州的生產基地用于多款小分子藥物的商業化生產和臨床用藥的生產,位于廣州的生產基地則計劃用于生物制品的全球商業化生產。此外,百濟神州也已在美國開始建立新的生產基地,進一步擴大全球自主生產能力。
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