早盤(pán)漲幅一度到達(dá)16.3%截止發(fā)稿，公司漲14.15%，報(bào)4.76港元

歌禮制藥周日晚上公布，其已通過(guò)歐洲代理商向德國(guó)，法國(guó)，愛(ài)爾蘭和英國(guó)遞交了利托那韋上市許可申請(qǐng)，在歐洲其他國(guó)家，北美國(guó)家和亞太國(guó)家等的利托那韋的上市許可申請(qǐng)也預(yù)計(jì)將在近期遞交。

同時(shí)歌禮制藥還指出，公司正與國(guó)際公司就利托那韋在中國(guó)和全球的商業(yè)化供應(yīng)進(jìn)行合作洽談。

公告還提及，口服利托那韋片是針對(duì)病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑，是輝瑞口服抗病毒藥物Paxlovid的組成之一。

最為值得關(guān)注的是，輝瑞新冠口服藥物Paxlovid在最近幾天獲得中國(guó)藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，這也充分展示出國(guó)家對(duì)口服藥物作為疫情防控的肯定態(tài)度，相應(yīng)地也將打開(kāi)利托那韋片的市場(chǎng)空間。歌禮制藥宣布已通過(guò)歐洲代理商向德國(guó)，法國(guó)，愛(ài)爾蘭和英國(guó)遞交了利托那韋上市許可申請(qǐng)。其他包括在歐洲國(guó)家，北美國(guó)家和亞太國(guó)家的利托那韋的上市許可申請(qǐng)也預(yù)計(jì)將在近期遞交。

利托那韋:從抗艾滋到抗新冠

事實(shí)上，Paxlovid其中一種化學(xué)物質(zhì)利托那維本來(lái)是一款抗艾滋病毒藥物，原研藥企業(yè)為艾伯維，后者已于2020年放棄利托那韋的全球?qū)＠麢?quán)，以面對(duì)可能威脅全球的藥物供應(yīng)短缺問(wèn)題。

在2020年新冠疫情爆發(fā)之初，歌禮便針對(duì)新冠病毒聚合酶和蛋白酶兩個(gè)靶點(diǎn)迅速投資和啟動(dòng)口服直接抗新冠藥物的研發(fā)，公司同時(shí)加速利托那韋口服片劑在國(guó)內(nèi)的上市進(jìn)程。

2021年9月，歌禮藥業(yè)利托那韋口服片在國(guó)內(nèi)獲批，為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批仿制藥。歌禮持續(xù)與國(guó)內(nèi)和國(guó)際公司(包括大型跨國(guó)制藥公司)就利托那韋在中國(guó)和全球的商業(yè)化供應(yīng)進(jìn)行合作洽談。口服利托那韋片是針對(duì)病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑及口服抗病毒藥物Paxlovid(奈瑪特韋片+利托那韋片組合包裝)的組成之一。

目前，歌禮制藥的利托那韋口服片劑年產(chǎn)能已擴(kuò)大至1億片，未來(lái)根據(jù)市場(chǎng)需求可以進(jìn)一步快速擴(kuò)大。。