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奧密克戎席卷下核酸檢測與抗原檢測誰更有市場

來源:新浪   時間:2021-12-30 21:31:27   閱讀量:16595   

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奧密克戎席卷下核酸檢測與抗原檢測誰更有市場

妖股九安醫療再封板背后:奧密克戎席卷下核酸檢測與抗原檢測誰更有市場。

21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道新冠檢測概念股九安醫療最近很忙也很紅。截至10月31日晚11時30分,迪士尼樂園的游客在接受核酸檢測后已基本離開園區。。

九安醫療12月30日晚間發布公告稱,天津九安醫療電子股份有限公司股票已連續三個交易日收盤價格漲幅偏離值累計達到20%以上。

盡管公告未曾收到2.4億美元訂單,今日九安醫療依舊延續高開高走,只用了40分鐘左右再一次封死了漲停板最近兩個月,九安醫療持續漲停在10月底,九安醫療股價還最低到5.8元/股,而在今日漲停之后,已經高達55.06元/股,實現了兩個月股價8.5倍的漲幅,瘋狂的造富效應

公開資料顯示,九安醫療是一家主營家用醫療健康電子產品的企業,具體生產包括電子血壓計,電子體溫計,遠紅外測溫儀,血糖測量儀,手持按摩儀等保健器材,而新冠檢測概念龍頭企業使得九安醫療一舉走出了妖股路線。

根據今日wind數據顯示,買入機構中游資瘋狂進入,東方財富拉薩營業部占據前三席位,而則有機構選擇賣出。根據上海市文化和旅游局景區實時客流統計,10月31日下午6:30,上海迪士尼度假區共有游客6萬人次。

針對奧密克戎抗原檢測是否還有效。

30日,九安醫療再發股價異動公告,公司未研發制造針對寵物的新冠檢測產品,未接到來自某單一客戶總額為2.4億美元的訂單。

30日晚間,九安醫療又發異動公告,公司在之前的公告中提到了美國政府發布的防疫相關計劃,以及關于新冠抗原家用自測試劑盒產品的相關政策,采購及發放計劃和情況。

請投資者注意上述內容涉及的相關情況及采購并非只針對本公司一家,請投資者不要誤解該內容,錯誤推斷其對公司業績帶來的變化公司在之前的公告中披露的銷售情況不能代表利潤,因利潤與原材料成本,產品運輸費用,生產制造費用,銷售費用,管理費用及研發費用等多項因素相關,故無法從銷售金額推算利潤情況,公司業績的相關信息請關注公司后續發布的公告目前公司股價處于歷史高位,不排除未來有回落的風險

此前12月29日,九安醫療回復深交易所關注函。

九安醫療董事會于2021年12月24日收到深圳證券交易所上市公司管理一部下發的《關于對天津九安醫療電子股份有限公司的關注函》后,高度重視,立即對關注函所列問題進行了逐項核查,現對關注函部分內容回復公告。

其中包括,深交所要求公司說明相信試劑盒可以檢測到Omicron變異毒株的依據:

九安醫療對此回復表示:對于目前在南非發現的新型冠狀病毒Omicron變異毒株,為確保公司的抗原試劑盒產品對該病毒檢測的有效性,須對產品進行生物信息學比對,重組N蛋白對比測試和實際毒株測試性能實驗三項驗證,才可確認。

值得一提的是,根據央視新聞,美國食品和藥物管理局 12月28日警告稱,抗體檢測在檢測新冠變異病毒奧密克戎毒株方面或不太有效FDA發布的公告顯示,早期數據表明,抗體檢測確實能檢測出患者感染了奧密克戎毒株

但與核酸檢測相比,抗體檢測通常不太敏感,也不太可能發現非常早期的感染病例FDA還提出建議,稱出現新冠肺炎癥狀的人或新冠肺炎患者密切接觸者需進行后續的核酸檢測,即使其抗體檢測結果為陰性

公司通過目前可參閱的文獻,通過生物信息學的比對,新變異毒株B.1.1.529:有50個左右的變異位點,其中有32個在S蛋白上,N蛋白有4個變異位點,其中有3個突變位點在去年已經出現。

菲鵬生物副總裁范凌云向21世紀經濟報道記者表示,用抗體來做新冠抗原的檢測,這個方案目前主要采用抗新冠N蛋白的單克隆抗體為原料,開發的層析法快速診斷產品如果突變出現在N蛋白基因上,又剛好是在所用的抗體原料的識別表位上,就有可能出現漏檢,如果不是相應抗體的識別表位,則不會漏檢,不同的抗體原料可能會存在差別這個可以通過實驗來驗證確定核酸檢測目前一般會選擇病毒基因中高度保守,不容易出現突變的基因區段來做產品設計,所以受影響的可能性比較小,當然最終也是需要通過實驗來最終確定

病毒學專家金冬雁認為,所謂的重組N蛋白測試只能表明其抗體有可能同時檢出來自奧密克戎及非奧密克戎毒株的N蛋白實際上,德爾塔,奧密克戎等新冠病毒變種的重組N蛋白都很相似,也就是說測試結果并不能代表試劑具有針對奧密克戎的特異性,即使能測出陽性,也并不能分辨出是奧密克戎還是其他毒株,最多只能說不會漏檢奧密克戎

而目前絕大多數的檢測試劑都對奧密克戎有效,不會造成奧密克戎漏檢金冬雁認為,從這一點來說,九安醫療的產品與市場的其他產品無異

金冬雁還提醒,抗原及核酸檢測試劑在國內屬于按生物制品管理的3類體外診斷試劑,需要國家藥監局批準注冊或緊急注冊,證實其特異性和靈敏性,才能上市使用正常情況下從產品研發完成,做臨床驗證,申請到一個3類的檢測試劑證至少需要2年時間,經常是三年即使是在疫情情況下最快也需要4—6個現在奧密克戎才出現一個多月,不可以說沒有經過臨床驗證的試劑是有效的

華南某體外檢測研發人士對21世紀經濟報道記者表示,國內其實早期是有過抗體檢測的產品,但現在基本上很少用了國內主流的仍是PCR方法的核酸檢測,和膠體金層析法的免疫檢測抗原核酸檢測對硬件要求比較高,包括設備和實驗室,但準確性高國外使用抗原檢測較多的原因主要是操作比較簡單,目前國外很多都在家檢測用

兩者區別應該是和各自的防控政策有關,國內是清零政策,所以必須要對結果可靠性有很高要求,不然出現漏檢就會擴大傳染,如果假陽,則增加額外的防控難度國外不是清零政策,即便檢測結果不是很準確,檢測后陽性就再去醫院復查或者自我隔離,不過漏檢風險大

兩種產品定位不同導致市場行情各異

國內新冠篩查和診斷以核酸檢測為主導,抗體檢測為輔助,抗原檢測基本沒有大面積開展國際上,核酸檢測和抗原檢測并舉,而抗體檢測主要用于感染溯源調查

在核酸檢測試劑中,包括了華大基因,金域檢驗,之江生物,復星醫藥,明德生物,麗珠集團,碩世生物,邁克生物,安圖生物,熱景生物等12家A股上市公司,抗原檢測試劑中,已于2020年11月應急審批通過的第一批試劑,包括萬孚生物,金沃夫生物2家,產品檢測時間均在20分鐘之內。

那么,上述國產抗原檢測試劑出海的邏輯是什么國內核酸檢測費用的下調,會否對企業效益產生影響

上海睿郡資產資深研究員魏志華此前表示,對于海外收入結構占比高的公司來講,奧密克戎對此類公司的業績影響會更大,原因在于,出海的公司更多地是要面對市場競爭。

魏志華表示,根據原先的市場預期,如果沒有奧密克戎變異株,海外市場的檢測需求量可能不會很高,因此,一旦需求量下降,試劑價格也會因競爭關系出現下降,對此類公司的海外市場業績產生影響如今因奧密克戎變異株影響,海外市場的檢測需求攀升,這些國產抗原檢測試劑的需求量,銷售額就會遞增

對于國內營收占比較高的公司而言,核酸檢測價格下調會導致公司的銷售額下滑魏志華表示,一方面,國內核酸檢測價格基本統一,另一方面,動態清零的防疫策略下核酸檢測的需求可能會比較平穩

盡管抗原檢測產品已成為諸多國內廠家聚焦的重點,但有檢測領域專業人士也對記者表示,雖然抗原檢測速度快,操作便利,但與核酸檢測的差異則體現在靈敏度上,大部分時候可以用來作為核酸檢測的互補,結合。

那么,國內會否有相關自測試劑盒上市對此,該人士則表示,核酸檢測和抗原檢測的選擇應用,是基于得出報告的時間,價格花費,檢測精準度,操作難易程度,檢測目的等多方面的考慮,短期內應該不會在國內上市

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