自2020年年初新冠肺炎暴發(fā)以來，核酸檢測被越來越多地使用，這也帶來了分子診斷行業(yè)的爆發(fā)式增長，相關(guān)公司業(yè)績水漲船高。

之江生物便是其中之一。公司是國內(nèi)傳染病領(lǐng)域分子診斷領(lǐng)域頭部企業(yè)，于2020年11月被列入國家工信部第二批專精特新“小巨人”企業(yè)名單。

不過，隨著新冠病毒核酸檢測的相關(guān)產(chǎn)品集采在各地陸續(xù)展開，診斷試劑的毛利率正在大幅下滑。集采影響下之江生物是否能夠?qū)崿F(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健增長？突破口在哪里？第一財經(jīng)近日深度調(diào)研之江生物，探尋這家分子診斷龍頭未來的發(fā)展方向。

占核酸檢測試劑15%份額

IVD是通過對體外的人體樣本進行檢驗分析而獲取臨床診斷信息的一種診斷方法，也是臨床診斷中不可或缺的要素。大型加工中心，立式數(shù)控機床，臥式數(shù)控機床產(chǎn)品種類達200余種，廣泛應(yīng)用于汽車，工程機械，模具，閥門，自動化設(shè)備，電子設(shè)備，航空，船舶，通用設(shè)備等行業(yè)，部分產(chǎn)品根據(jù)客戶特殊需求定制。

IVD細分領(lǐng)域眾多，品類較為復(fù)雜。分子診斷主要用于尋找遺傳密碼中的異常或變異，是我國IVD行業(yè)中發(fā)展最為猛烈的細分領(lǐng)域。中信建投證券統(tǒng)計，我國分子診斷市場規(guī)模2019年達到176億元，同比增速25%，占整個IVD市場份額的20.98%。

近年來，我國IVD整體規(guī)模快速增長，從2014年的252.2億元增至2019年的840億元。2020年新冠疫情的暴發(fā)，帶來了市場對新冠分子診斷試劑的巨大需求，2020年市場規(guī)模預(yù)計超過1000億元。

之江生物主要生產(chǎn)分子診斷試劑并提供配套的儀器，已開發(fā)產(chǎn)品400余種，覆蓋了大部分國家法定傳染病。公司現(xiàn)有產(chǎn)品所應(yīng)用的核心技術(shù)主要有納米磁珠制備技術(shù)、多重實時熒光定量PCR技術(shù)、高通量測序樣本前處理技術(shù)等，均為自主研發(fā)。

公司于新冠肺炎疫情爆發(fā)之初就獲得國內(nèi)首個新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證。2020年5月22日，公司研制的新冠病毒2019-nCoV核算檢測試劑盒(熒光PCR法)經(jīng)WHO批準列入應(yīng)急使用清單。

目前市場上，新冠病毒相關(guān)核酸檢測試劑產(chǎn)品共計60余種，之江生物產(chǎn)品所占份額約為15%。公司2020年實現(xiàn)營收20.52億元，同比增長692.72%；實現(xiàn)歸母凈利潤9.32億元，同比增長1708.96%；營收及歸母凈利潤的增長幅度排名行業(yè)前三。

需求仍然旺盛，但毛利率下滑

2021年以來，新冠病毒核酸檢測趨于常態(tài)化，對試劑的相關(guān)需求居高不下。。據(jù)不完全測算，今年上半年國內(nèi)消耗新冠核酸檢測試劑約4.88億人份，對應(yīng)市場規(guī)模為48.8億元，同比增長約93.1%。

而目前海外疫情仍然較為嚴重，隨著境外人員流入規(guī)模的持續(xù)增加，海關(guān)、疾控、醫(yī)院等機構(gòu)對于新冠病毒檢測試劑仍有可觀需求規(guī)模。

另一方面，新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品的集采在各地陸續(xù)展開，檢測試劑價格下行，之江生物的毛利率也因此下降。2021年上半年，之江生物營收繼續(xù)增長10.79%，但凈利潤卻同比下滑9.86%，毛利率也由去年同期的80%降至71%。

在調(diào)研中，公司稱一方面會繼續(xù)參與各地集采，加大國內(nèi)市場開拓力度，并通過對成本的控制實現(xiàn)毛利的改善；另一方面，將繼續(xù)開拓海外市場，目前海外業(yè)務(wù)營收占比已由10%提升至15%左右。

第一財經(jīng)了解到，目前公司擁有新冠病毒診斷試劑產(chǎn)能200萬劑/日，實際產(chǎn)能利用率約為75%，庫存水平則在300萬-400萬劑。公司表示，一旦出現(xiàn)突發(fā)性的大規(guī)模檢測需求，隨時可以實現(xiàn)100%滿產(chǎn)。

從試劑到設(shè)備:尋路突圍

從絕對量上來看，公司近年研發(fā)投入規(guī)模持續(xù)加大，2018年-2020年，公司研發(fā)投入費用分別為1992萬、2341萬、5243萬元，占營收比例分別為8.88%、9.04%、2.55%。2021年上半年，公司研發(fā)投入3278萬元，占營收比例為3.61%。

公司稱，研發(fā)投入占比的下滑，系近兩年營收的爆發(fā)式增長所致。

公司目前在研項目共有12項，合計投資總規(guī)模4.12億元，其中包括HPV、肝炎病毒、呼吸道病原體等檢測試劑，兩款全自動核酸檢測平臺以及一款新冠病毒雙抗藥物。

全自動核酸檢測平臺將大幅降低核酸提取操作的復(fù)雜性和對操作人員的專業(yè)要求，從而顯著提升檢測效率――這也催生了市場對該平臺的需求。在之江生物看來，在當前診斷試劑毛利率下降的情況下，上述平臺將是公司下一增長點的重要突破方向。

據(jù)了解，公司“大青耕”產(chǎn)品24小時內(nèi)可進行5000次檢測，搭配10混1檢測方案，單臺設(shè)備一天可檢測核酸樣本5萬份，可以滿足海關(guān)、大型醫(yī)院等場景下高通量檢測需求。而“小青耕”產(chǎn)品可在2個小時內(nèi)檢測48份樣本，更多用于醫(yī)院、第三方實驗室、疾控中心、等機構(gòu)中小通量的核酸檢測。紐威數(shù)控專注于R&D中高檔數(shù)控機床的生產(chǎn)和銷售。

目前“大青耕”正在等待審批，“小青耕”已實現(xiàn)量產(chǎn)。公司預(yù)計前者將快速打開市場，檢測設(shè)備營業(yè)收入有望占到公司整體營收的25%。